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【醫(yī)海擷英】高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化新里程碑!北大醫(yī)院國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人完成量突破100臺

時(shí)間:2022-07-12

在對于高端醫(yī)學(xué)裝備加快突圍發(fā)展的呼喚聲中,以國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人為代表的醫(yī)學(xué)裝備正在帶頭闖出一條新路,成為國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)裝備彎道超車、引領(lǐng)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈不斷向上攀升的強(qiáng)大引擎。2022年6月25日,北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科順利完成第100例國產(chǎn)機(jī)器人手術(shù),標(biāo)志著國產(chǎn)內(nèi)窺鏡機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的臨床應(yīng)用邁入新里程。

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蓄力探索,瞄準(zhǔn)一流水準(zhǔn)

北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科是國家重點(diǎn)學(xué)科,在??婆琶羞B續(xù)多年保持全國第一,始終引領(lǐng)著以機(jī)器人手術(shù)、激光手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)等微創(chuàng)外科領(lǐng)域的發(fā)展,積極探索并總結(jié)診療經(jīng)驗(yàn),為國內(nèi)兄弟單位臨床應(yīng)用有關(guān)技術(shù)做了積極示范。近年來,機(jī)器人手術(shù)的臨床應(yīng)用前景日益受到關(guān)注,為打破國外裝備的壟斷,北大醫(yī)院泌尿外科積極與中國廠商蘇州康多機(jī)器人有限公司合作,研發(fā)改進(jìn)國產(chǎn)裝備,并探索應(yīng)用于臨床的安全性和有效性。

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自2020年8月7日成功完成第1例康多機(jī)器人腎盂成形術(shù)以來,北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科目前已完成100例泌尿外科手術(shù),其中包括:腎盂成形術(shù)、腎部分切除術(shù)、前列腺癌根治術(shù)、輸尿管膀胱再植術(shù)、舌黏膜補(bǔ)片輸尿管成形術(shù)和腎上腺部分切除術(shù)等。所有手術(shù)均成功完成,無明顯術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生,證實(shí)了康多手術(shù)機(jī)器人運(yùn)用于各種泌尿外科手術(shù)的安全性及有效性,相關(guān)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果已發(fā)表在《中華泌尿外科雜志》、《BJU international》、美國泌尿外科學(xué)會(huì)(AUA)官方期刊《Journal of Urology》等國內(nèi)外知名雜志。

團(tuán)隊(duì)合作,研發(fā)腳踏實(shí)地

從模型研發(fā)到臨床應(yīng)用,從關(guān)鍵技術(shù)的突破到系統(tǒng)化集成,從參數(shù)設(shè)置到個(gè)性化調(diào)整……國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的改進(jìn)之路上,離不開醫(yī)工團(tuán)隊(duì)的緊密合作,凝結(jié)著泌尿外科、麻醉科、手術(shù)室等多個(gè)團(tuán)隊(duì)的心血。手術(shù)例數(shù)從零至百,數(shù)量的累積中,映照著北大醫(yī)者的卓越追求,投射出中國工程師的創(chuàng)新膽識。

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“從2018年8月8日第一次與康多手術(shù)機(jī)器人結(jié)緣,到后來的干性實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn),再到腎盂成形術(shù)、腎部分切除術(shù)、前列腺癌根治術(shù)等一系列臨床試驗(yàn)的順利開展,北大醫(yī)院泌尿團(tuán)隊(duì)扎實(shí)筑牢每一步,勇于實(shí)踐并參與研發(fā)改進(jìn),開拓創(chuàng)新。轉(zhuǎn)眼三年多,一路走來的艱辛和取得成績時(shí)的喜悅歷歷在目,也特別感謝北大醫(yī)院麻醉科和手術(shù)室的大力支持和幫助?!?/p>

——北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科副主任  李學(xué)松

“優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì),定會(huì)做出精彩不凡的成績。祝賀北大醫(yī)院泌尿外科和麻醉科、手術(shù)室在國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用方面所取得的豐碩成果。在未來的工作中,麻醉科和手術(shù)室必將更為堅(jiān)定地做好臨床支持與配合,努力為高端醫(yī)療裝備的國產(chǎn)化貢獻(xiàn)自己的一份力量?!?/p>

  ——北京大學(xué)第一醫(yī)院護(hù)理部副主任  穆莉

“感謝北大醫(yī)院泌尿外科、麻醉科和手術(shù)室在國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)和臨床應(yīng)用研究中的創(chuàng)新拓展、勵(lì)志篤行和堅(jiān)持不懈,康多機(jī)器人公司將一如既往地在手術(shù)機(jī)器人的術(shù)式創(chuàng)新、器械創(chuàng)新等方面提供鼎力支持。”

  ——蘇州康多機(jī)器人有限公司董事  崔亮

產(chǎn)權(quán)自主,貢獻(xiàn)中國智慧

尤為值得一提的是,鑒于高質(zhì)量臨床研究的國際文獻(xiàn)發(fā)表,2022年5月,周利群教授受邀代表北大醫(yī)院泌尿外科團(tuán)隊(duì)在美國泌尿外科年會(huì)上報(bào)告了國產(chǎn)康多機(jī)器人在泌尿外科的臨床應(yīng)用。這是在國際頂級泌尿外科學(xué)術(shù)會(huì)議上首次展示的高端醫(yī)學(xué)裝備,康多手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)作為唯一的民族品牌,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。周利群教授所做的臨床報(bào)告全面介紹了中國方案的特色和亮點(diǎn),展示了中國力量和中國智慧,受到了廣泛關(guān)注和一致好評,為中國高端醫(yī)學(xué)裝備開拓全球市場邁出了重要的一步。

對于本次破“百”的成績,北京大學(xué)泌尿外科研究所所長周利群表示,這是“三喜臨門”之中的一項(xiàng):北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科順利完成第100例國產(chǎn)“康多機(jī)器人”手術(shù)、“康多機(jī)器人”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊證書、“康多機(jī)器人’輔助根治性前列腺切除術(shù)多中心前瞻隨機(jī)對照研究順利完成入組。“三喜臨門”標(biāo)志著國產(chǎn)腹腔內(nèi)窺鏡機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)和臨床應(yīng)用正在逐步打破原有進(jìn)口產(chǎn)品在高端醫(yī)療裝備市場的絕對壟斷,為市場競爭注入了新的活力,也為實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。

對于下一步的改進(jìn)優(yōu)化,周利群信心十足。據(jù)介紹,北京大學(xué)第一醫(yī)院已與蘇州康多機(jī)器人有限公司成立了康多機(jī)器人“臨床應(yīng)用示范與培訓(xùn)中心”和“醫(yī)療機(jī)器人聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)中心”。未來,北京大學(xué)第一醫(yī)院將通過‘雙中心’集技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)與人才培養(yǎng)為一體,促進(jìn)手術(shù)機(jī)器人相關(guān)醫(yī)工交叉合作領(lǐng)域朝向縱深拓展,持續(xù)發(fā)揮重點(diǎn)學(xué)科的引領(lǐng)作用,助力國產(chǎn)醫(yī)學(xué)高端裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。