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【W(wǎng)RC 大咖觀點(diǎn)】孟慶虎《醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的創(chuàng)新引領(lǐng)之路》

時間:2022-09-19

編者按:

2022世界機(jī)器人大會主論壇群星璀璨,產(chǎn)、學(xué)、研各領(lǐng)域大咖齊聚首,共話巔峰,為機(jī)器人未來發(fā)展領(lǐng)航。

峰會現(xiàn)場,孟慶虎發(fā)表了題為《醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的創(chuàng)新引領(lǐng)之路》的演講。以下為孟慶虎演講內(nèi)容的整理。

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謝謝喬院士的介紹!大家下午好!

非常感謝組委會給我這個機(jī)會,讓我們分享一下醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人方面的工作,首先介紹一下醫(yī)療機(jī)器人是怎么開始的。

世界上最早手術(shù)刀是3400年前在中國發(fā)現(xiàn)的砭鐮,這是針對中醫(yī)習(xí)慣可以扎、可以切、可以刮,所以手術(shù)在中國擁有非常悠久的歷史。第一次把機(jī)器人用于醫(yī)療是穿刺機(jī)器人,1985年用PUMA 560,做了探針插入大腦進(jìn)行神經(jīng)采樣任務(wù),第一次用于手術(shù)是1988年也是PUMA 560,因?yàn)檫@是國際上第一個量產(chǎn)通用工業(yè)機(jī)械臂,做的手術(shù)是前列腺切除,前列腺切除完全是機(jī)器人自主,醫(yī)生坐在邊上拿著開關(guān),出問題直接關(guān)掉,醫(yī)生不介入整個手術(shù),醫(yī)生介入手術(shù)是到后來的事。骨科手術(shù)機(jī)器人是源于1992年,盡管前面有各種各樣的嘗試,但是大家都認(rèn)為Rus Taylor是手術(shù)機(jī)器人之父,但我把他叫做手術(shù)機(jī)器人之爺,因?yàn)楹竺孢€有一個手術(shù)機(jī)器人之父。他做的機(jī)器人也是醫(yī)生不參與的,把腿和機(jī)器人固定在一塊,機(jī)器人像一個車床進(jìn)行精準(zhǔn)切、削、磨等操作,這個機(jī)器人已經(jīng)發(fā)展了很多年,到現(xiàn)在變成了T solution,T solution1我們目前叫主動型機(jī)器人,所以歷史并不是特別長。

我自己怎么進(jìn)入離醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人這個行當(dāng)呢?從非常早碩士研究開始,1985—1988年我碩士論文選擇題目是《機(jī)器人視覺及基于視覺機(jī)器人控制系統(tǒng)》,當(dāng)時北理工我導(dǎo)師非常支持這個項(xiàng)目,還給我們買了一臺攝像頭,在1985年的時候做機(jī)器視覺和視覺伺服是相當(dāng)先進(jìn)的領(lǐng)域,現(xiàn)在回過頭看非常感謝導(dǎo)師給我這樣的支持。我們可以看到上面有一個攝像頭,底下有一個機(jī)械臂,跟現(xiàn)在做手術(shù)機(jī)器人非常相像,攝像頭像數(shù)字導(dǎo)航儀,機(jī)械手是手術(shù)機(jī)器人,我們當(dāng)時用286,現(xiàn)在用更先進(jìn)的計(jì)算機(jī)和人工智能算法,原理基本是一樣的。

我博士論文做的是Model Beased Adiaptive Position and F末orce、Control Of Robot Manipulators,奠定了力和位置同時控制的基礎(chǔ),同時對動力學(xué)有不確定性,可以可以進(jìn)行自適應(yīng)的補(bǔ)場。尤其我們做骨科手術(shù)機(jī)器人,這個機(jī)器人需要進(jìn)行切骨、磨骨、鉆骨,這個過程中光有位置控制是不夠的,所以一定是力為主混合控制,這是1988—1992年修煉的功夫,所以準(zhǔn)備非常長。我后來在加拿大阿爾波特教授做了10年教授,2001年回到香港中文大學(xué),第一次遇到了香港中文大學(xué)威爾斯親王醫(yī)院骨科的梁醫(yī)生,他當(dāng)時說他做了骨科機(jī)器人讓我看,我看了以后不是骨科機(jī)器人,是非常被動定位裝置,后來聯(lián)手一塊做骨科機(jī)器人,這樣一發(fā)不可收拾。我們公司落地深圳2018年底,所以2020年加盟南科大電子系,是這樣一個過程。到了香港中文大學(xué)以后,當(dāng)時梁醫(yī)生意思是我們做機(jī)器人要做10萬塊錢人民幣手術(shù)輔助機(jī)器人,當(dāng)時是做脊柱創(chuàng)傷機(jī)器人,他說只有這樣才能在縣級人民醫(yī)院用得上,這種機(jī)器人主要是輔助醫(yī)術(shù)不太高,基層醫(yī)生不太好的情況下,來幫助他們做,造價(jià)必須要低。當(dāng)時NDI導(dǎo)航儀是50萬港幣,我們從導(dǎo)航儀開始研究,我們把導(dǎo)航儀領(lǐng)域每一塊石頭翻了一遍,我們自己研究出好多不同方法,我們現(xiàn)在自己用導(dǎo)航儀從指標(biāo)、性能各方面來說是全球最先進(jìn)一款。同時做了對標(biāo)NDI指標(biāo),那款可以做的非常廉價(jià)。做完導(dǎo)航儀以后做力控制,力控制在手術(shù)和機(jī)器人直接介入手術(shù)的手術(shù)機(jī)器人非常重要,如果你進(jìn)到不同組織層面,如果機(jī)械臂不能感知的話,有可能造成不同程度傷害,所以把每一個核心關(guān)鍵環(huán)境都做了非常扎實(shí)地基礎(chǔ)研究,然后才開始做樣機(jī),我們一共做了四代樣機(jī)。2018年在深圳落地的時候,實(shí)際上我們是第四代機(jī)器過去的,這時候知識儲備可以做到骨科所有手術(shù),脊柱創(chuàng)傷、錐板切除、關(guān)節(jié)置換都可以做了。2018年到了深圳以后,發(fā)現(xiàn)當(dāng)時國內(nèi)關(guān)節(jié)置換還是空白,沒有一張證,不管國內(nèi)還是國外沒有一張證,既然是這樣的話,我們技術(shù)儲備都有了,我們從關(guān)節(jié)置換開始,尤其是全膝關(guān)節(jié)置換要切6個面,是骨科手術(shù)里最復(fù)雜的,所以我們把機(jī)器又升級一代到了第五代,開始做膝關(guān)節(jié)。我們落地公司叫做云化智能科技深圳有限公司,這是一個平臺公司,下面有兩個項(xiàng)目公司,一個是骨圣元化機(jī)器人,做全骨科輔助機(jī)器人的,同一個機(jī)器換上不同末端工具和軟件,就可以覆蓋骨科所有手術(shù),關(guān)節(jié)置換、錐板切除、脊柱創(chuàng)傷等等。妙微視是做主動型膠囊內(nèi)窺鏡,后面我會跟大家介紹。我們有一個小小目標(biāo)是想變成全球最優(yōu)秀??漆t(yī)療手術(shù)機(jī)器人公司。

下面介紹一下骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng),我們到底做到了什么,是怎么做多的。第一是全骨科手術(shù)要覆蓋關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷和脊柱,目前全膝關(guān)節(jié)置換拿到三類證,髖關(guān)節(jié)完成臨床實(shí)驗(yàn),單髁也即將開始臨床實(shí)驗(yàn),我們整個環(huán)節(jié)是從人工智能術(shù)前規(guī)劃到專家系統(tǒng)術(shù)中導(dǎo)航儀控制,以及人工智能輔助術(shù)后康復(fù),一條龍來完成骨科手術(shù)。我們先看一下關(guān)節(jié)機(jī)器人的情況,這個需求是一個剛需,原因是國家目前60歲以上人口超過20%,到2023年人口到了60以上,超過三分之一中國人口將超過60歲,骨科尤其是關(guān)節(jié)毛病會越來越嚴(yán)重,所以要求是一種剛需。

目前技術(shù)手工做要有導(dǎo)板,導(dǎo)板裝上去對人骨骼造成二次傷害,關(guān)鍵是結(jié)果不是很理想,翻修非常多,唯一解決方案是用智能化骨科機(jī)器人進(jìn)行手術(shù),一是可以減少二次創(chuàng)傷,二是精度和有效性保證了康復(fù)快速發(fā)展。如果看國內(nèi)外主要關(guān)鍵置換手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)狀,拿7臺機(jī)器來說,國外目前有3款,國內(nèi)有4款,關(guān)節(jié)拿到證有5張,國內(nèi)有4張證,國外一張證。他們針對癥狀是膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換,唯一MOKO是膝和髖兩個證都拿到了。

剛才我們說了T—Solution本身是一種主動型,我們可以把這個去掉,不做膝,我們拿膝關(guān)節(jié)做例子比較一下介紹。膝關(guān)節(jié)置換有幾種方式,剛才講T solution Robotic實(shí)際上用主動性的方式,把關(guān)節(jié)、腿和機(jī)器人剛性固定,機(jī)器人自主做手術(shù),這種現(xiàn)在不是主流方式,主流方式是醫(yī)生和機(jī)器人協(xié)作。手工接骨板,還有一種膝關(guān)節(jié)機(jī)器人,用機(jī)器人把接骨板放到指定位置,機(jī)器人本身不參與接骨,我們叫做接骨板技術(shù),主動性和接骨板技術(shù)去掉的話,真正意義上全膝關(guān)節(jié)置換目前市場上就有三個有證,一個國外、一個國內(nèi)的。我們比較一下看有什么不同,如果把關(guān)節(jié)置換拿過來,協(xié)作式就是把主動型去掉,大概有6款,如果無需接骨導(dǎo)板就是3家,這3家有什么區(qū)別呢?其中一家需要固定鋼釘,把膝關(guān)節(jié)打一個鋼釘固定腿才能做手術(shù),每接一刀要重新定位一次再回來,比較啰嗦,如果去掉這個只有我們和美國產(chǎn)品。美國產(chǎn)品和我們最大區(qū)別是機(jī)器人用20年前的技術(shù),是Y&B,接6個面要換另外一套道具才能完成任務(wù),而不是一套道具,如果只限制一套道具的話,最后只剩下國產(chǎn)骨圣元化機(jī)器。從這個角度可以看到,我們只要認(rèn)真做基礎(chǔ)工作,做的扎扎實(shí)實(shí),我們完全可以在技術(shù)上、在用戶體驗(yàn)上、在手術(shù)過程中完全實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)。

這是工業(yè)設(shè)計(jì),大家可以看一下。手術(shù)室里空間是非常寶貴的,手術(shù)機(jī)器人不光功能上先進(jìn),而且體積占有和工業(yè)設(shè)計(jì)方面,第一你占的空間小,第二醫(yī)生用起來會得心應(yīng)手,不會覺得空間非常擁塞。這是我們工作原理的演示,首先要對病人做術(shù)前CT,做術(shù)前CT原因是把病人關(guān)節(jié)三維模型拿到,拿到以后根據(jù)病人三維模型再去匹配假體,假體根據(jù)專家系統(tǒng)以前積累所有病例給出推薦,推薦好假體以后用三維動畫形式給醫(yī)生顯示術(shù)后的效果,如果配上這樣假體術(shù)后是什么效果,這時候醫(yī)生對間隙、平衡、力矩調(diào)整,確定手術(shù)之后開始切開做手術(shù),我們固定兩套時鐘器,這是唯一對病人骨骼的創(chuàng)傷,除此之外沒有了,剩下是做匹配,就是注冊。把術(shù)前影像和術(shù)中病人身體匹配,這時候術(shù)中可以再一次看到用真實(shí)腿來看一看手術(shù)方案平衡力線有沒有問題,如果又沒有問題再次確認(rèn),如果有問題我們做微調(diào),微調(diào)完再進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)后接骨,我們一次性6個面一氣呵成,中間不需要定位也不需要固定腿,因?yàn)閷?dǎo)航儀完全自主研發(fā),導(dǎo)航儀刷新率是335赫茲,可以跟蹤非常微小變化和抖動,可以進(jìn)行實(shí)時模仿,6個面一次性全部切完,一氣呵成,中間不用換道具或者進(jìn)行復(fù)位的要求,最后會把頰骨裝上去。我們做有兩種方式,其中一種是間隙法,要保證平衡,另外是保證力線,原理是這樣的。

我們2018年12月從第四代機(jī)器開始做了第五代產(chǎn)品樣機(jī),送檢、尸體實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)、行檢、報(bào)告臨床入組、臨床結(jié)束,在疫情的時候用了半年時間入組180例,同時我們也獲批進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道,最后在今年4月份拿到了三類許可證。

我們做臨床跟國內(nèi)其他公司做不一樣在于我們做的是優(yōu)效性臨床實(shí)驗(yàn),因?yàn)橐话愦蠹易雠R床實(shí)驗(yàn)有3個選擇,一是優(yōu)效性,一定比參照組好很多;第二是等效性;第三是非濾性,術(shù)后力線恢復(fù),機(jī)器人組可以到85.4%,手工組是65.6%,這都是國內(nèi)頂尖醫(yī)院主任做的,能超出人工平均20%,所以優(yōu)效性非常明顯,這也是國內(nèi)唯一一個做優(yōu)效性臨床實(shí)驗(yàn)的。這是臨床實(shí)驗(yàn)在華西醫(yī)院周主任在做,大家可以看到非常輕松,跟玩游戲一樣,他手里是在鋸骨頭,大家看著像在玩游戲一樣,因?yàn)闄C(jī)器人已經(jīng)使得工作非常地容易。右邊是我們的康復(fù)器械,有的人因?yàn)榧∪馕s,動完手術(shù)之后還是不能動,康復(fù)一條龍可以幫助病人恢復(fù),而且隨著力恢復(fù)助力也會越來越少,如果不需要助力我們還可以檢測康復(fù)過程、彎的角度、行走步數(shù)等等。新橋院士張醫(yī)生做了一個主播,從切皮到縫隙用了63分鐘,用我們機(jī)器只用了不到20次情況下,能到熟練程度,說明機(jī)器非常容易上手,而且做出來的時間和效果都是跟人工做差不多,或者比普通快一些。

這就是我們創(chuàng)新醫(yī)療器械,這是三類證,我們在這個月進(jìn)入了工信部和藥監(jiān)局人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新揭榜,我們是在第二個方向“智能輔助治療產(chǎn)品”,在十個全國揭榜入圍單位排第四是智能全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。我通過這個例子跟大家說,做足扎扎實(shí)實(shí)研究,從醫(yī)生角度、病人角度把這件事做好,我們是完全有機(jī)會引領(lǐng)這個技術(shù),不光是膝關(guān)節(jié),髖關(guān)節(jié)做完臨床實(shí)驗(yàn),期待今年年底和明年年初拿到許可證。其他適應(yīng)癥陸續(xù)開始,后面會做單髁、脊柱創(chuàng)傷、錐板切除等等這些已經(jīng)完成所有技術(shù)儲備,每半年一個臨床,這是我們做康復(fù)傳感器,病人做完手術(shù)以后,醫(yī)生給他的處方康復(fù)一定要彎夠足夠角度和走夠一定步數(shù),很多病人不配合,有了傳感器醫(yī)生和家庭成員可以監(jiān)測彎的步數(shù)和走的步伐夠不夠,可以快速幫助病人康復(fù),我們一條龍。除了導(dǎo)航儀是自研的以外,我們自己為骨科手術(shù)機(jī)器人研制一款專用手術(shù)機(jī)械臂,我們現(xiàn)在用的庫卡是工業(yè)通用機(jī)械臂,要做一些事7個關(guān)節(jié)同時控有挑戰(zhàn)性,不是最優(yōu)化的設(shè)計(jì)。我們自己有一款自研機(jī)械臂,專門為骨科手術(shù)而研制,在今年年底會換上,這樣全部系統(tǒng)都是自己自主研發(fā)的。

第二個產(chǎn)品是無線膠囊內(nèi)窺鏡機(jī)器人,以色列2000年出了iMaging,可以看到消化道小腸里圖像,以前都是間接成像,有了這個技術(shù)是非常好,但是被動裝置,通過腸蠕動從口腔到肛門走一遍,你沒法控制,而且每一個檢查都會5萬多張圖片,這些圖片醫(yī)生看一遍需要兩小時作為視頻看。從產(chǎn)品一出來在跟蹤,做兩件事,一是基于圖像做自動診斷,另外是讓膠囊變成機(jī)器人,可以在外邊控制起來,這個目前做的非常好,一開始是這個領(lǐng)域領(lǐng)先團(tuán)隊(duì),最后比較參數(shù)全部跟自己團(tuán)隊(duì)比較,上面都是我以前的博士生。我們2020年在IHV會刊,那期是醫(yī)學(xué)圖像處理??形恼率茄埖?,我們是被邀請7個團(tuán)隊(duì)之一負(fù)責(zé)膠囊內(nèi)窺鏡處理和顯示。右邊是和醫(yī)生標(biāo)注自動診斷100%吻合情況,我們膠囊有兩款,一款是主動型體外可以控制,另外一款是被動型,我們被動型跟他們市場被動型唯一不同,我們是雙向通信,我們在中間可以調(diào)參數(shù),現(xiàn)在市場上所有膠囊不能調(diào)參數(shù),只是單向通信,所以這是嚴(yán)重的不足,這是我們的控制系統(tǒng)。

最后講一下,我們成為??剖中g(shù)機(jī)器人不能只是骨科,最典型是腔鏡手術(shù),腔鏡手術(shù)我們走的路是后達(dá)芬奇無疤痕腔鏡手術(shù)。為什么會是這個樣子?大家都知道手術(shù)傳統(tǒng)切開做手術(shù),微創(chuàng)以達(dá)芬奇為代表三個眼,我們叫后達(dá)芬奇無疤痕手術(shù),經(jīng)過自然腔道做手術(shù)。我們知道微創(chuàng)手術(shù)金標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)芬奇,我們在展覽廳可以看到達(dá)芬奇邊上有大概4家、5家,都是模仿達(dá)芬奇的,我們總是覺得一個東西好是金標(biāo)準(zhǔn)不錯,但為什么不去追究一下到底好在什么地方,去問一下醫(yī)生不好在什么地方,再做為什么要簡單模仿,而不是把問題找出來超越它。

達(dá)芬奇實(shí)際上不是一家創(chuàng)新公司,達(dá)芬奇是一家非常善于經(jīng)營的公司,達(dá)芬奇創(chuàng)新公司來自宙斯公司。達(dá)芬奇之前收購了宙斯公司,宙斯公司1998年可以做跳動中心臟搭橋手術(shù),現(xiàn)在大數(shù)據(jù)很少看到這樣手術(shù)。2000年宙斯機(jī)器人可以做28種末端手術(shù)器械完成各種各樣的腔鏡手術(shù),它的創(chuàng)始人是我的朋友,當(dāng)時把這個公司賣給了達(dá)芬奇。創(chuàng)新技術(shù)是來自于宙斯,達(dá)芬奇把這個市場給做起來了,因?yàn)楫?dāng)時的確沒有別的競爭者,我們要想模仿也好、要想超越也好,為什么不研究宙斯和達(dá)芬奇之間的關(guān)系,為什么宙斯要賣給達(dá)芬奇,這里原因是什么,現(xiàn)在醫(yī)生用達(dá)芬奇體驗(yàn)是什么,我覺著我們國家很有意思,展覽會上邊上模仿的公司,連結(jié)構(gòu)都一樣,達(dá)芬奇四個臂豎在那兒,每家都是四個臂豎在那兒,大家都這么看,我們會有后達(dá)芬奇無疤痕自然腔道手術(shù),今天不說了,盡情期待一下。

核酸采樣機(jī)器人今天也帶來了展品,這是深圳市科創(chuàng)委給抗疫專項(xiàng)機(jī)器人。5月1日開始做的題目,用了不到4個月迭代五代工程機(jī)一代樣機(jī),樣機(jī)就在展廳大家可以看。首先是人類識別身份認(rèn)證,然后是全消殺所有東西是深圳市傳染醫(yī)院幫我們做的合規(guī),我有效性經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn)比對,比人工要好得多,整個采樣過程大概15—20秒,人機(jī)交互時間比較長一點(diǎn),不需要任何人為的東西,這是當(dāng)時做的研究,人臉識別找到口腔、找到擦拭的點(diǎn),這是視覺和力同步的控制。

最后跟大家分享一下,我今天想轉(zhuǎn)達(dá)的意思,手術(shù)機(jī)器人目前只完成從0—1,智能道路仍然非常漫長,大家不要認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)很好了。核心部件國產(chǎn)化、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航、專用機(jī)械臂的需求,大家都是在買別人零件篡起來機(jī)器做手術(shù),這些對手術(shù)不是優(yōu)化。普外科模式的老路我們真的要走嗎?適用一臺機(jī)器做各個科室的手術(shù)又不是優(yōu)化的,所以我們認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人勢必是??苹?、小型化。智慧醫(yī)療痛點(diǎn)在于技術(shù)積累不足,持續(xù)發(fā)展比較難,簡單抄襲、簡單模仿很容易,你完成這一步再往下走怎么走。我們從香港到深圳,在深圳到香港,我們發(fā)現(xiàn)有非常強(qiáng)的互補(bǔ),國內(nèi)創(chuàng)新利用香港制造再進(jìn)行國際市場,所以我們覺得大家可以利用大灣區(qū)的優(yōu)勢。

原始創(chuàng)新是源泉,從樣機(jī)到產(chǎn)品是一個巨大的鴻溝,這里要有質(zhì)量體系、有非常重要生產(chǎn)環(huán)節(jié),怎么樣降低成本控制質(zhì)量可靠性,從產(chǎn)品到商品又是一個鴻溝,這里有商業(yè)模式、國家政策、國際國外大環(huán)境等等,科研人員創(chuàng)業(yè)經(jīng)常把樣機(jī)作為商品,跨過中間所有東西,但這些東西是不能跨越的,核心技術(shù)是原始創(chuàng)新,才能讓你不斷有新東西推出來,最后通過超車實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)。

這就是今天我要跟大家分享的,謝謝大家!

—— 孟慶虎